头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 21:15:22 503 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

新成分股中国重汽:高分红率彰显稳健实力

香港 - 中国重汽(03808)近日成功入选每经品牌100指数成分股,这不仅是其品牌价值获得认可的重要体现,更彰显了其稳健的财务表现和持续的盈利能力。作为中国领先的重型汽车制造商之一,中国重汽始终坚持以股东为中心,多年来保持着优良的分红记录,平均分红率超过30%,为投资者带来了丰厚的回报。

强劲盈利能力支撑高分红

中国重汽的稳健分红源于其强劲的盈利能力。2023年,公司实现营业收入3525亿元,同比增长31.7%;归属于上市公司股东的净利润182亿元,同比增长54.5%。得益于新能源重卡、海外市场等业务的快速增长,公司盈利能力持续增强,为持续分红奠定了坚实基础。

未来发展前景广阔

展望未来,中国重汽将继续聚焦主业,做强做优重卡业务,同时大力发展新能源、智能网联、海外等战略业务,不断提升核心竞争力,实现高质量发展。在新能源方面,公司将加快新能源重卡的研发和推广,打造行业领先的新能源重卡品牌;在智能网联方面,公司将积极推进智能网联重卡的研发和应用,打造智能化物流解决方案;在海外市场方面,公司将进一步深化海外市场布局,提升全球化运营能力。

结语

中国重汽的成功入选每经品牌100指数成分股,是其品牌价值和综合实力获得高度认可的体现。公司稳健的财务表现、持续的盈利能力以及广阔的发展前景,为投资者带来了长期投资价值。相信在新的起点上,中国重汽将继续砥砺奋进,以优异的业绩回报投资者,为股东创造更大价值。

The End

发布于:2024-07-08 21:15:22,除非注明,否则均为益佰新闻网原创文章,转载请注明出处。